لماذا يرفع المساهمون دعوى ضد شركة نوفو نورديسك بشأن دواء فقدان الوزن من الجيل التالي

قاضي اتحادي يوم الثلاثاء سمح لبعض أجزاء الدعوى القضائية بالاستمرار، حيث وجد أن المستثمرين قد زعموا بشكل معقول أن بعض التصريحات حول تحمل CagriSema وتصميم التجربة المتأخرة قد تكون مضللة.

الحكم لا يحدد أن نوفو ارتكبت احتيالاً في الأوراق المالية. بدلاً من ذلك، يعني أن القضية يمكن أن تتقدم إلى المرحلة التالية، حيث يمكن للمستثمرين البحث عن أدلة تدعم مطالباتهم.

قال متحدث باسم نوفو نورديسك إن الشركة "تعتقد أن المزاعم الموجهة ضدها لا تستند إلى أي أساس قانوني"، وتنوي الدفاع عنها بكل قوة.

يأتي ذلك في الوقت الذي تعمل فيه نوفو على تعزيز ثقة المستثمرين في أعمال السمنة الخاصة بها وسط تزايد المنافسة من إيلي ليلي وتركزها بشكل كبير على الجيل القادم من علاجات فقدان الوزن.

إليكم ما حدث، وما تزعم به الدعوى القضائية، ولماذا أصبحت CagriSema مهمة جداً لمستقبل نوفو.

تركز القضية على CagriSema، وهو حقنة تجريبية أسبوعية تجمع بين السيماغلوتيد — العنصر النشط في Wegovy وOzempic — مع الكاجريلينتيد، الذي يحاكي هرمون الأميلاين.

عندما أصدرت نوفو نتائج CagriSema الأولية في ديسمبر 2024، كان المستثمرون يتوقعون على نطاق واسع أن ينتج العلاج متوسط فقدان وزن يبلغ حوالي 25%. بدلاً من ذلك، أفادت الشركة أن متوسط فقدان الوزن كان حوالي 20.4% في الواقع، مما أدى إلى انخفاض حاد في سعر السهم.

يجادل المساهمون بأنهم لم يتم إبلاغهم بشكل كافٍ قبل تلك النتائج بأن دراسة REDEFINE-1 استخدمت نهج جرعات مرن سمح للمشاركين بتعديل جرعاتهم خلال الدراسة، بدلاً من مطالبة الجميع بالتصعيد إلى الحد الأقصى. فقط 57% من المشاركين وصلوا في النهاية إلى أعلى جرعة.

كما يزعم المستثمرون أن نوفو أعطت انطباعاً بأن تجربة REDEFINE-1 المرحلة 3 ستتبع نهج جرعات مشابه للتجارب السابقة، بما في ذلك جرعة صيانة ثابتة تبلغ 2.4 ملغ من السيماغلوتيد مع 2.4 ملغ من الكاجريلينتيد.

يجادل المستثمرون بأن الكشف غيّر كيفية فهم السوق لنتائج التجارب، خاصة حول مدى تحمل المرضى للعلاج في أعلى جرعة.

تعتبر هذه التمييزات مهمة لأن المحكمة أشارت إلى أن مدى قدرة المرضى على الاستمرار في العلاج بالجرعة المستهدفة، أو تحمل الدواء، هو قضية رئيسية لأدوية السمنة.

كتب القاضي روبرت كيرش في رأي من 56 صفحة: "التجارب السريرية معقدة ومفصلة، ومكالمات المستثمرين ليست مؤتمرات علمية". لكنه أضاف أن شركات الأدوية لا يمكنها تشويه أو حذف جوانب مهمة من التجارب السريرية بطريقة مضللة.

بعد إعلان ديسمبر، انخفضت إيصالات الإيداع الأمريكية الخاصة بنوفو بمقدار 18.15 دولار لكل سهم، أو 17.83%، في يوم واحد، مع تداول أكثر من 53 مليون سهم، وفقاً للحكم. وتراجعت الأسهم المُدرجة في كوبنهاغن بنسبة 20.7%.

رفض القاضي معظم مزاعم المساهمين، حيث وجد أن المستثمرين لم يثبتوا بشكل كافٍ أن العديد من تصريحات الشركة حول إمكانيات فقدان الوزن لـ CagriSema، أو التجارب المستقبلية أو قضايا أخرى كانت قابلة للملاحقة بموجب قانون الأوراق المالية.

لكن القاضي سمح بمواصلة المطالبات المتعلقة بتحمل CagriSema وبروتوكولات REDEFINE-1 السريرية.

وجدت المحكمة أن المستثمرين قد زعموا بشكل معقول أن بعض التصريحات حول تصميم التجربة قد تكون مضللة. وشملت تلك التصريحات التي تصف REDEFINE-1 على أنها تستخدم تركيبة جرعات ثابتة وتعليقات من مارتن هولست لنج، نائب الرئيس التنفيذي السابق للتطوير ورئيس العلوم الحالي في نوفو، حول ملف تحمل الدواء ونهج الجرعات.

كما وجد القاضي أن المستثمرين قد زعموا بشكل كافٍ مستوى النية المطلوب للمطالبات المتعلقة بلنج.

أشارت المحكمة إلى مزاعم بأن لنج تم تقديمه للمستثمرين كمدير رئيسي مسؤول عن الإجابة على الأسئلة المتعلقة بتصميم التجارب السريرية ونتائجها.

الحكم لا يقرر ما إذا كانت تلك المزاعم صحيحة. إنه يحدد فقط أن المطالبات تلبي المعايير القانونية للمضي قدماً.

تأتي هذه الدعوى في وقت صعب لنوفو.

لقد أنشأت الشركة سوق أدوية السمنة الحديثة مع Wegovy وOzempic، لكنها واجهت ضغطاً متزايداً من الأدوية المنافسة لشركة إيلي ليلي، التي اكتسبت حصة سوقية بسرعة.

يقاضي مساهمو نوفو نورديسك الشركة المصنعة للأدوية بسبب علاجها التجريبي للسمنة CagriSema، زاعمين أن الشركة ضللت المستثمرين حول تجربة سريرية رئيسية قبل إصدار نتائج مخيبة للآمال محيت مليارات الدولارات من القيمة السوقية.