تقول شركة إيلي ليلي إنها ستقدم طلبًا للحصول على الموافقة على دواء الجيل التالي للسمنة في عام 2027 بعد نجاحها في تجربتين إضافيتين.

أعلنت شركة إيلي ليلي يوم الخميس أنها ستقدم طلباً للحصول على الموافقة لعقارها الجديد لعلاج السمنة في الربع الأول من عام 2027، حيث نجحت العلاج في تجربتين متأخرتين إضافيتين.

كانت الشركة الكبرى في صناعة الأدوية قد ذكرت سابقًا أنها ستقدم طلباً في وقت مبكر من هذا العام للحقنة الأسبوعية، ريتارتروتييد، التي تعمل بشكل مختلف وتبدو أكثر فعالية من الحقن والأقراص الموجودة. وفي بيان لشبكة CNBC، قالت ليلي إنها تحتاج إلى مزيد من الوقت لجمع والتحقق من بيانات التصنيع ومراقبة الجودة المطلوبة من قبل الجهات التنظيمية قبل أن تتمكن من السعي للحصول على الموافقة.

في تجربتين منفصلتين من المرحلة الثالثة، حقق ريتارتروتييد فقدان وزن كبير وتحسينات في مقياس رئيسي لمستويات السكر في الدم لدى البالغين المصابين بالسمنة واثنين من المضاعفات الكبرى، داء السكري من النوع الثاني ومرض القلب والأوعية الدموية المعتمد.

استنادًا إلى البيانات، تعتقد الشركة أن لديها البيانات اللازمة للتقدم بطلب للحصول على الموافقة العالمية لريتارتروتييد كعلاج محتمل للسمنة، وآلام التهاب المفاصل العظمية في الركبة، وانقطاع النفس النومي الانسدادي، وفقًا لما قاله كينيث كاستر، رئيس قسم صحة القلب والأيض في ليلي، في بيان.

في إحدى التجارب، فقد البالغون الذين يعانون من السمنة والسكري الذين تناولوا الدواء ما يصل إلى 20.8% من وزنهم بمعدل، أو ما يقرب من 50 رطلاً، خلال 80 أسبوعًا. وعادةً ما تكافح هذه الفئة لفقدان الوزن.

في تجربة أخرى، فقد البالغون الذين يعانون من السمنة المفرطة ومرض القلب والأوعية الدموية المعتمد، سواء مع السكري أو بدونه، ما يصل إلى 22.6% من وزنهم بمعدل، أو 55.8 رطلاً، خلال 80 أسبوعًا. وأضافت ليلي أن ريتارتروتييد قلل بشكل ملحوظ من بعض عوامل الخطر القلبية الوعائية لدى المرضى.

كانت الآثار الجانبية المرتبطة بالدواء متسقة عبر التجربتين، بالإضافة إلى الدراسات السابقة على العلاج. وكانت الأكثر شيوعًا تشمل الإسهال، والغثيان، والإمساك، والتي تُلاحظ أيضًا عبر فئة GLP-1 الأوسع.

يوجد الآن نتائج إيجابية من خمس تجارب متأخرة على ريتارتروتييد، التي تسعى ليلي لتكون الركيزة التالية في محفظتها لعلاج السمنة بعد حقنتها زيبباوند والقرص الجديد الذي تم إطلاقه حديثًا، فونديو. في ملاحظة في يناير، قدر محللو TD Cowen أن ريتارتروتييد يمكن أن يحقق مبيعات تصل إلى 3.8 مليار دولار في عام 2030.

يعتبر ريتارتروتييد أيضًا حاسمًا في خطة صانع الأدوية للحفاظ على حصته السوقية الكبرى على نوفو في السوق المتنامي لعلاجات فقدان الوزن والسكري. يقدر بعض المحللين أن هذا القطاع قد تصل قيمته إلى حوالي 100 مليار دولار بحلول عام 2030.

يسمى الدواء "ثلاثي G"، حيث يستهدف ريتارتروتييد GLP-1 وGIP والجلوكاجون بدلاً من استهداف واحد أو اثنين فقط من تلك الهرمونات كما هو الحال في العلاجات الحالية. يبدو أن لذلك آثار أكثر قوة على شهية الشخص ورضاه عن الطعام مقارنة بالعلاجات الأخرى.

تيرزيباتيد، وهو المكون النشط في زيبباوند، يحاكي GLP-1 وGIP. بينما يحاكي سيماغلوتيد، المكون النشط في ويغوفي، GLP-1 فقط.