محكمة تقضي بعدم إمكانية استيراد الشركات أدوية جلياد من الخارج في ضربة لبرامج الصحة التابعة لهيئة AFP.

حكمت محكمة هذا الأسبوع لصالح شركة جلياد ساينس، مما قد يؤثر بشكل كبير على فئة متزايدة من البرامج الصحية في الولايات المتحدة، التي تقول السلطات الفيدرالية إنها تستورد الأدوية بشكل غير قانوني من الخارج.

في العام الماضي، وجدت تحقيقات CNBC أن هذه البرامج - المعروفة ببرامج التمويل البديل، أو AFPs - أصبحت أكثر انتشارًا في جميع أنحاء البلاد مع ارتفاع تكاليف الأدوية. ومع ذلك، تقول السلطات الأمريكية إن AFPs تستورد الأدوية من الأسواق الدولية في انتهاك للوائح إدارة الغذاء والدواء.

أيدت محكمة استئناف أمريكية يوم الخميس أمرًا زجريًا أوليًا في القضية المقدمة من جلياد ضد عدة AFPs وشركات ذات صلة. تقول مجموعات الدفاع عن المرضى إن القرار قد يجبر AFPs على الانكماش بشكل كبير أو حتى الخروج من العمل.

دافعت AFPs عن ممارساتها باعتبارها قانونية وآمنة، وتقول إن أعمالها هي ترياق لارتفاع أسعار الأدوية الموصوفة.

في ديسمبر 2024، رفعت جلياد دعوى ضد عدة شركات فيما يتعلق بما زعمت أنه استيراد غير قانوني لدوائها لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية Biktarvy. تم تقديم الدعوى بعد أن تلقى مريض في ماريلاند الدواء عبر البريد من تركيا مع تعليمات ملصق باللغة التركية.

استهدفت الدعوى AFP تسمى Rx Valet والعديد من الشركات التابعة لها. كما رفعت جلياد دعوى ضد Meritain Health، التي تدير خطط الصحة للموظفين وهي جزء من Aetna المملوكة لشركة CVS Health، وPro-Act، مدير فوائد الصيدليات.

قال المتحدث باسم Aetna، فيل بلاندو، في بيان: "لقد حافظت Meritain لفترة طويلة على سياسة أنها لا تدعم البرامج الخاصة بالأدوية غير المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء المستوردة من خارج الولايات المتحدة، ولا تتعاقد مع الشركات لتسهيل استيراد الأدوية غير المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء من خارج الولايات المتحدة". وأضاف: "على الرغم من هذه السياسة، تم تسمية Meritain كمدعى عليه في دعوى قضائية مقدمة من جلياد تتعلق بمصادر الأدوية الدولية. تعارض Meritain بشدة الادعاءات وتدافع عن نفسها بشدة ضد الشكوى".

لم ترد Rx Valet على طلب التعليق من CNBC.

تؤكد AFPs عمومًا أن الأدوية التي تستوردها من الخارج هي نفسها التي تُباع في الولايات المتحدة.

اختلفت المحكمة هذا الأسبوع، ووجدت أن الاختلافات بين الأدوية الأمريكية لجلياد والأدوية الدولية المستوردة من قبل المدعى عليهم كانت "مادية، وليست نظرية"، وأن استيراد الأدوية من خلال قنوات أجنبية غير مصرح بها يعني أن المدعى عليهم قد تجاوزوا سلسلة إمداد جلياد.

قال الحكم: "ما تبيعه جلياد في تركيا وما تبيعه في ماريلاند يشتركان في صيغة كيميائية ولكنهما يختلفان بشكل مادي ويسافران عبر نظام مراقبة جودة مختلف".

في بيان، قال متحدث باسم جلياد إن الحكم يساعد في حماية المرضى من خلال إبقاء الأدوية التي هي خارج إشراف إدارة الغذاء والدواء ووسائل الحماية من الجودة خارج سلسلة الإمداد في الولايات المتحدة.

قال شبيب إمبر سافدار، المدير التنفيذي لشراكة الأدوية الآمنة، وهي ائتلاف من مجموعات غير ربحية وصناعية، إن قرار المحكمة واضح بأن "لا يمكنك استيراد دواء غير قابل للتتبع يحمل ملصقات بلغة أجنبية، وتسليمه للمرضى الأمريكيين، وتسميته مكافئاً لدواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء".