لقاح مخصص للسرطان من موديرنا، ميرك يظهر وعدًا في أول تجربة متأخرة لسرطان الميلانوما

لقاح تجريبي مخصص لعلاج السرطان من شركتي ميرك وموديرنا أظهر نتائج أولية إيجابية في أول تجربة متأخرة له على الإطلاق، كما أعلنت الشركتان يوم الأربعاء، مما يقربهما خطوة واحدة من تقديم طلب للموافقة على خيار العلاج.

الحقنة المعتمدة على mRNA بالتزامن مع علاج ميرك المناعي Keytruda حققت الأهداف الرئيسية في المرحلة الثالثة من التجربة على أكثر من 1,100 مريض يعانون من الميلانوما ذات المخاطر العالية أو المتقدمة، حيث تم إزالة السرطان القابل للكشف بالكامل من خلال الجراحة.

ارتفعت أسهم ميرك بأكثر من 1% في تداولات ما قبل السوق، بينما قفزت أسهم موديرنا بأكثر من 10%.

حقق نظام الجمع الأهداف الرئيسية للدراسة بزيادة كبيرة في الوقت الذي عاشه المرضى دون عودة الميلانوما مقارنة بـ Keytruda وحده. كما قلل العلاج من خطر انتشار السرطان إلى أجزاء بعيدة من الجسم. هذه النتائج تستند إلى بيانات إيجابية من تجربة المرحلة الثانية لنفس النظام في وقت سابق من هذا العام.

ستستمر دراسة المرحلة الثالثة في تقييم نتائج أخرى، بما في ذلك فائدة البقاء على قيد الحياة بشكل عام لهذا النظام. تخطط شركات الأدوية لتقديم البيانات في اجتماع طبي دولي قريب، لكن من غير الواضح متى يخططون لتقديم طلبات للموافقة في الولايات المتحدة.

ومع ذلك، تشير البيانات الأولية إلى أن التركيبة قد تكون خيار علاج جديد للميلانوما، التي تمثل حوالي 1% فقط من سرطانات الجلد ولكنها تسبب الغالبية العظمى من الوفيات بينها. تتطور معظم عودة الميلانوما في السنوات الأولى بعد العلاج الأولي والإزالة.

قالت الدكتورة جين هيلي، رئيسة تطوير الأورام المبكرة في ميرك، في مقابلة: "المرضى الذين يعانون من الميلانوما عالقون في التعامل مع خطورة هذا التشخيص ثم يخضعون لعلاجات غير مريحة مثل الجراحة، وبعد ذلك، هم قلقون بشأن عودة السرطان".

وصفت العلاج بأنه "مثير للغاية" لأنه أدى إلى "تحسين ذي معنى سريرياً" مقارنة بـ Keytruda – معيار الرعاية للميلانوما – وكان يتحمله المرضى بشكل جيد. وأشارت هيلي إلى أن الآثار الجانبية كانت مشابهة لتلك التي تحدث مع اللقاحات الأخرى التي يحصل عليها الناس عادة لأمراض أخرى.

كما أن النتائج تدعم نهج العلاج المخصص الذي تطوره ميرك وموديرنا منذ عقود، وأضافت.

قالت هيلي إن كل ورم لديه مجموعة فريدة من الطفرات، حتى بين المرضى الذين يعانون من نفس نوع السرطان. اللقاح المخصص من ميرك وموديرنا مصمم لاستهداف الطفرات المحددة في ورم كل مريض بدلاً من استخدام نهج موحد للجميع. الفكرة هي تدريب الجهاز المناعي على التعرف على تلك العلامات السرطانية الفريدة وقتلها ثم مزامنة تلك الاستجابة مع Keytruda، الذي يساعد الجسم على محاربة السرطان بشكل أكثر فعالية.

وقالت: "نعتقد أن [النتائج] ذات مغزى كبير للمرضى الذين يعانون من هذا المرض ولإمكانية ما يمكن أن تعنيه لمرضى آخرين في التجارب المستقبلية مع هذه الفئة الجديدة من العلاج".

في ملاحظة في يونيو قبل النتائج، قال محلل Leerink Partners ماني فوروهار إن نتائج المرحلة الثالثة هي حدث حاسم لأسهم موديرنا.

يقول المحللون إن تقييم الشركة يعكس بالفعل التوقعات بأن لقاح السرطان المخصص يمكن أن يعمل في النهاية عبر أنواع متعددة من السرطانات - وليس فقط الميلانوما.

تدرس ميرك وموديرنا اللقاح في عدة تجارب عبر أورام أخرى، مثل سرطان الرئة غير صغير الخلايا، وسرطان المثانة، وسرطان الخلايا الكلوية.